近日，江苏省药监局批准了江苏百优达生命科技有限公司研发的“非吸收性外科聚丙烯缝线”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了江苏安惠医疗器械有限公司研发的“颈部牵引器”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了《Updates on the Finalized System Suitability Standards Proposal from USP for the analysis of Organic Extractables & Leachables》内容。

2025/06/18 更新 分类：行业研究 分享

为了明确不同热障涂层陶瓷层材料的优势和局限性，给相关领域研究人员在特定应用场景下选材提供参考，同时为材料性能 的提升提供方向，作者综述了热障涂层陶瓷层材料的微观结构及性能提升研究进展，总结和对比了其制备方法，指出了热障涂层陶瓷层未来研究方向。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

文章从体外诊断试剂审评的角度出发，参照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、YY/T 1228-2014《白蛋白测定试剂（盒）》、指导原则等标准对此类产品进行注册要点讨论分析，以期为注册申请人在该类产品申报时提供技术参考。

2025/06/18 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在探索并建立胃舒片的质量控制方法。通过理化反应对处方中的鸡蛋壳进行定性鉴别，采用薄层色谱（ TLC ）技术对处方中的天花粉进行定性鉴别。采用络合滴定法对碳酸钙进行测定。研究结果表明，理化反应呈正反应，TLC 特征斑点明显且具有强专属性。碳酸钙含量的测定采用络合滴定法，显示出良好的线性关系。建议进一步提升该产品的质量标准。

2025/06/18 更新 分类：生产品管 分享

近日，江苏省药监局批准了江苏乐艾新型医疗用品有限公司研发的“直接灸灸疗器”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了罗氏诊断产品（苏州）有限公司研发的“胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II质控品”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、扫描电镜（SEM）和能谱分析、金相检验等方法查明了轴端齿的断裂原因，并提出了改进建议，以避免该类问题再次发生。

2025/06/18 更新 分类：检测案例 分享

2025年6月16日，欧洲化学品管理局（ECHA）在其官网发布消息称ECHA成员国委员会（MSC）在6月的会议上已经确定将3项SVHC评议物质（2025年2月28日展开公众评议）加入SVHC候选物质清单

2025/06/18 更新 分类：法规标准 分享